Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Sodium bicarbonate

АТ код: B05XA02

Форма випуску: Розчин для інфузій 4% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 100 мл або по 250 мл у контейнерах (пакетах)

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію гідрокарбонату 4 г

Допоміжні речовини: Динатрію едетат, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Луги, антиацидотичні засоби та кислоти

Показання: Некомпенсований метаболічний ацидоз при різних захворюваннях, таких як інтоксикації різної етіології, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, великі опіки, шок, діабетична кома, тривала діарея, нестримне блювання, гострі масивні крововтрати, тяжкі ураження печінки та нирок, тривалі пропасні стани, тяжка гіпоксія новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2 (норма 7,37-7,42).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8602/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

(NATRII HYDROCARBONAS)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: sodium bіcarbonate;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

осмолярність - 952 мосмоль/л, рН 7,8-8,8;

склад: 100 мл розчину містять натрію гідрокарбонату 4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного застосування.
Код АТС ВО5ХА02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб для відновлення лужного стану крові та корекції метаболічного ацидозу. При дисоціації натрію гідрокарбонату вивільняється бікарбонатний аніон, він зв’язує іони водню з утворенням карбонової кислоти, яка потім розпадається на воду та  вуглекислий газ, що виділяється при диханні. В результаті рН крові зміщується в лужний бік, підвищується буферна ємкість крові.

Препарат збільшує також виділення із організму іонів натрію та хлору, підвищує осмотичний діурез, залужнює сечу, запобігає осаду сечової кислоти в сечовидільній системі. Всередину клітин бікарбонатний аніон не проникає.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Некомпенсований метаболічний ацидоз при різних захворюваннях, таких як інтоксикації різної етіології, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, великі опіки, шок, діабетична кома, тривала діарея, нестримне блювання, гострі масивні крововтрати, тяжкі ураження печінки та нирок, тривалі пропасні стани, тяжка гіпоксія новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2 (норма 7,37-7,42).

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим внутрішньовенно або ректально краплинно; дітям – внутрішньовенно краплинно. Залежно від ступеня вираженості ацидозу препарат застосовують нерозведеним або розведеним розчином глюкози 5% у співвідношенні 1:1.

Дорослим вводять внутрішньовенно зі швидкістю приблизно 60 крапель за хвилину, до 200 мл на добу, по 100 мл двічі на день або у краплинних клізмах 50-100 мл. Новонародженим вводять внутрішньовенно в дозі 4-5 мл на 1кг маси тіла, дітям інших вікових груп – у дозі 5-7 мл на 1кг маси тіла.

Максимальна доза препарату для дорослих » 315 мл на добу, для дітей, залежно від маси, не більше 7 мл на 1 кг маси тіла (до 315 мл).

Побічна дія. Нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, головний біль, неспокій. Артеріальна гіпертензія. Алкалоз, судоми.

Протипоказання. Метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія.

Передозування. При перевищенні дози препарату можливий розвиток гіпералкалозу, тетанічних судом. При розвитку гіпералкалозу припиняють введення препарату, при небезпеці тетанії вводять внутрішньовенно дорослим 1-3 г кальцію глюконату.

Особливості застосування. Необхідно контролювати кислотно-лужний стан крові. У хворих з супутніми захворюваннями серця або нирок можуть розвинутися серцева недостатність та набряки. Даних про протипоказання для введення в період вагітності і годування груддю немає, однак в цих випадках препарат слід вводити з обережністю, за життєвими показаннями, під контролем кислотно-лужного стану.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У розчині Натрію гідрокарбонату не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин та ін.), серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза, міді, цинку), тому що відбувається випадіння осаду або гідроліз органічних сполук. Не змішувати з фосфатвмісними розчинами. Може підсилювати антигіпертензивний ефект резерпіну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі

15-25 0С. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл або 400 мл у пляшках та по 100 мл, 250 мл у контейнерах (пакетах) полімерних.

Виробник. ТОВ "Юрія-Фарм”.